Siap-siap Vaksin COVID-19 untuk Anak Balita Sudah Diajukan di AS Belum ada vaksin COVID-19 yang telah disahkan untuk anak-anak balita di AS. (Foto: freepik/freepik)

MODERNA sedang mengajukan izin penggunaan darurat dari Food and Drug Administration (FDA) AS untuk vaksin COVID-19 anak-anak usia 6 bulan hingga 5 tahun. Demikian pernyataan perusahaan itu pada Kamis (27/4).

"Kami percaya mRNA-1273 akan dapat dengan aman melindungi anak-anak ini dari SARS-CoV-2, yang sangat penting dalam perjuangan kita yang berkelanjutan melawan COVID-19, dan akan disambut secara khusus oleh orangtua dan pengasuh," kepala eksekutif petugas Moderna Stéphane Bancel mengatakan dalam rilis berita yang diterima CNN (28/4).

Belum ada vaksin COVID-19 yang telah disahkan untuk anak-anak balita di AS yang berjumlah sekitar 18 juta orang, dan tenggat waktu untuk otorisasi potensial belum jelas. Pejabat Moderna mengatakan FDA diharapkan untuk bergerak cepat. Sementara, seorang pejabat di Pfizer menyatakan vaksin untuk anak-anak balita dari perusahaannya dapat tersedia pada bulan Juni, jika mendapatkan izin penggunaan.

Baca juga:

Vaksin COVID-19 Mengandung Magnet?

Direktur Pusat Evaluasi dan Penelitian Biologi FDA Dr Peter Marks pada pekan lalu menyebutkan, vaksin untuk anak balita sebagai salah satu prioritas tertinggi pihaknya, tetapi mengakui bahwa badan tersebut membutuhkan aplikasi lengkap dari produsen vaksin untuk menyelesaikan tinjauannya.

Hasil uji coba

Pada akhir Maret, Moderna mengumumkan hasil uji klinis yang mencakup 2.500 anak usia 6 bulan hingga 24 bulan dan 4.200 anak usia 2 hingga 5 tahun. Perusahaan mengatakan bahwa dua dosis 25 mikrogram vaksinnya menyebabkan respons imun yang serupa pada anak kecil. sebagai dua dosis 100 mikrogram untuk orang dewasa berusia 18 hingga 25. Dikatakan, ini seharusnya memprediksi perlindungan dari COVID-19 biasa dan COVID-19 parah hingga usia 6 bulan.

Dalam rilis yang disebutkan sebelumnya, perusahaan mengatakan data menunjukkan respons antibodi penetralisir yang kuat dan bentuk keamanan yang menguntungkan.

Hasil uji klinis yang mencakup 2.500 anak usia 6 bulan hingga 24 bulan dan 4.200 anak usia 2 hingga 5 tahun. (Foto: freepik/freepik)
Hasil uji klinis yang mencakup 2.500 anak usia 6 bulan hingga 24 bulan dan 4.200 anak usia 2 hingga 5 tahun. (Foto: freepik/freepik)

"Kami ingin melihat sesuatu di atas 1.000 unit, dan apa yang sebenarnya kami lihat di sini adalah level antara 1.400 dan 1.800 unit. Jadi itu sangat meyakinkan," kata kepala petugas medis Moderna Dr Paul Burton.

Burton juga mengatakan, vaksin sangat aman untuk kelompok usia ini. Reaksi yang paling umum adalah rasa sakit di tempat suntikan dan demam. Tidak ada kasus peradangan jantung, atau miokarditis, dalam penelitian ini. Peradangan jantung merupakan efek samping yang sangat jarang dari vaksin mRNA. Miokarditis lebih sering terjadi setelah infeksi COVID-19 daripada setelah vaksinasi.

Hasil yang diumumkan pada bulan Maret sebagian besar dikumpulkan selama gelombang Omicron, dan termasuk pengujian di rumah untuk COVID-19. Akibatnya, perusahaan tersebut mengatakan bahwa vaksin tersebut terlihat kurang efektif untuk anak-anak dibandingkan dengan kelompok usia yang lebih tua.

Baca juga:

Astaga, Lansia Ini Diduga Telah Menerima Vaksin COVID-19 90 Kali

Data yang disajikan Moderna, membatasi analisis hanya pada kasus yang dikonfirmasi positif oleh tes PCR yang sensitif. Dalam analisis yang direvisi, vaksin tersebut 51 persen efektif dalam mencegah gejala pada anak usia 6 bulan hingga di bawah 2 tahun, dan 37 persen efektif dalam mencegah gejala pada anak-anak usia 2 sampai 5. Perusahaan mengatakan perkiraan kemanjuran ini mirip dengan orang dewasa terhadap Omicron setelah dua dosis.

Pengesahan vaksin COVID-19 Pfizer/BioNTech untuk anak balita juga masih tertahan. Dalam uji klinis, dua dosis 3 mikrogram tampaknya tidak menghasilkan tingkat kekebalan yang sama untuk anak-anak usia 2 hingga 4 tahun seperti pada dewasa muda, mendorong perusahaan untuk melihat memberi anak-anak usia 6 bulan hingga 4 tahun dosis ketiga. FDA juga menunda peninjauannya terhadap suntikan ini sampai perusahaan mengirimkan data tentang dosis ketiga.

Booster untuk anak

FDA belum memberi lampu hijau untuk suntikan ketiga atau dosis booster bagi anak-anak usia 5 sampai 11 tahun. (Foto: freepik/jcomp)
FDA belum memberi lampu hijau untuk suntikan ketiga atau dosis booster bagi anak-anak usia 5 sampai 11 tahun. (Foto: freepik/jcomp)

Pada hari Selasa, Pfizer meminta FDA untuk memberi lampu hijau untuk suntikan ketiga atau dosis booster bagi anak-anak usia 5 sampai 11 tahun. Penelitian telah menunjukkan bahwa kemanjuran vaksin telah berkurang secara signifikan pada kelompok usia ini selama Omicron.

Sementara, Burton mengatakan, bahwa Moderna juga sedang menguji booster, termasuk formulasi khusus varian. "Kandidat utama kami sekarang adalah sesuatu yang bertentangan dengan strain asli dan Omicron," katanya, memprediksi bahwa itu akan menjadi formulasi booster untuk musim gugur dan musim dingin.

"Dan saya pikir untuk anak-anak kecil ini, apa yang harus kita lakukan adalah terus mengikuti sejarah alam dan melihat, apa variannya? Apa yang terjadi pada anak-anak kecil saat kita memasuki musim gugur? Dan kemudian FDA dan CDC dan regulator di seluruh dunia dapat membuat rekomendasi apakah mereka membutuhkan booster lain pada akhir tahun," demikian Burton. (aru)

Baca juga:

Dosis Keempat Vaksin COVID-19, Perlukah?

Hati-Hati Memilih Air untuk Memasak
Fun
Pentingnya Pola Pikir untuk Bisa Berkembang
Fun
Hati-Hati Memilih Air untuk Memasak
Fun
Pentingnya Pola Pikir untuk Bisa Berkembang
Fun
LAINNYA DARI MERAH PUTIH
Tim Esports Indonesia Sumbang Perunggu di CrossFire SEA Games 2021
Fun
Tim Esports Indonesia Sumbang Perunggu di CrossFire SEA Games 2021

Tim esports CrossFire Indonesia memberikan performa yang terbaik.

Beberapa Makanan Ini Bisa Menghindarimu dari Mabuk
Fun
Beberapa Makanan Ini Bisa Menghindarimu dari Mabuk

Kamu bisa menghidrasi tubuh dengan minum air yang banyak sebelumnya atau ...

Mulai Bulan Depan Selandia Baru Buka Perbatasan untuk Wisatawan Asing
Hiburan & Gaya Hidup
Mulai Bulan Depan Selandia Baru Buka Perbatasan untuk Wisatawan Asing

Warga Australia yang sudah vaksinasi bisa masuk ke Selandia Baru tanpa isolasi mulai 13 April

Bioskop Terseram dari Seluruh Dunia, Salah Satunya Ada di Indonesia
Fun
Bioskop Terseram dari Seluruh Dunia, Salah Satunya Ada di Indonesia

Bioskop terseram di dunia dan kisah horor di baliknya.

Cerita Lee Jong-Suk dan Lim Yoona saat Berakting di 'Big Mouth'
ShowBiz
Cerita Lee Jong-Suk dan Lim Yoona saat Berakting di 'Big Mouth'

Lee Jong-Suk dan Lim Yoona dipertemukan dalam serial drama noir berjudul Big Mouth.

WHO Rekomendasikan Molnupiravir sebagai Obat Antivirus COVID-19 Gejala Ringan
Hiburan & Gaya Hidup
WHO Rekomendasikan Molnupiravir sebagai Obat Antivirus COVID-19 Gejala Ringan

Merupakan obat antivirus oral pertama yang dimasukkan ke pedoman pengobatan untuk COVID-19.

'This is Indonesia', Buah Kolaborasi Atta Halilintar, Aurel, dan Krisdayanti
ShowBiz
'This is Indonesia', Buah Kolaborasi Atta Halilintar, Aurel, dan Krisdayanti

Merupakan paduan dari musik modern dan etnik khas Indonesia yang sangat menarik.

Segar, 4 Ide Minuman Sehat untuk Rayakan Lebaran
Fun
Segar, 4 Ide Minuman Sehat untuk Rayakan Lebaran

Rekomendasi sejumlah minuman sehat yang cocok disajikan saat momen Lebaran

Tiga Film Marvel Ini Ada Kaitannya dengan 'Shang-Chi'
Fun
Tiga Film Marvel Ini Ada Kaitannya dengan 'Shang-Chi'

Biar kamu paham siapa itu 'Shang-Chi'.

Menyamar, Tom Holland Kerja di Bar
ShowBiz
Menyamar, Tom Holland Kerja di Bar

Demi peran di film 'Uncharted'.