OBAT Trodelvy dari Gilead Sciences Inc dapat memperpanjang 1,5 bulan, atau 34 persen, lama waktu hidup seorang perempuan dengan stadium lanjut kanker payudara dari jenis umum, tanpa membuat penyakit mereka memburuk. Demikian menurut data percobaan yang disajikan pada hari Sabtu (4/6).
Studi Fase III tersebut membandingkan Trodelvy dengan kemoterapi pada 543 pasien dengan tumor sensitif hormon yang dites negatif untuk reseptor yang disebut HER2 dan yang telah berhenti merespons setidaknya dua jalur terapi sebelumnya.
Baca Juga:
Data itu dipresentasikan di Chicago, AS dalam pertemuan tahunan American Society of Clinical Oncology (ASCO). Menunjukkan kelangsungan hidup bebas perkembangan untuk kelompok Trodelvy selama 5,5 bulan dibandingkan dengan 4 bulan untuk pasien kemoterapi.
"Beberapa orang akan berargumen apakah itu benar-benar perbedaan yang bermakna secara klinis? Intinya di sini adalah kita punya bukti prinsip kerja obat ini... Saya yakin itu akan digunakan," ujar kepala petugas medis ASCO Dr Julie Gralow kepada Reuters (4/6).
Obat Trodelvy, juga dikenal sebagai sacituzumab govitecan, menggunakan antibodi penargetan tumor untuk memberikan obat anti-kanker.
Pada analisis pertama studi, pasien Trodelvy hidup rata-rata 13,9 bulan, dibandingkan dengan 12,3 bulan untuk kelompok kemoterapi, perbedaan yang tidak signifikan secara statistik.
"Kami harus menunggu sampai matang. Analisis akhir untuk kelangsungan hidup secara keseluruhan kemungkinan besar akan dilakukan pada tahun 2024 ... tetapi kita akan melihat apakah kita dapat muncul lebih awal," kata Kepala Eksekutif Gilead Daniel O'Day kepada Reuters.
Dia mengatakan, Gilead bermaksud untuk meminta persetujuan AS berdasarkan data terbaru, sambil menunggu diskusi rutin dengan Food and Drug Administration (FDA).
"Jika data matang dan manfaat kelangsungan hidup secara keseluruhan yang lebih jelas muncul, maka kami pikir mungkin ada jalan ke depan yang layak," kata analis BMO Capital Markets Evan Seigerman dalam sebuah catatan penelitian.
Namun, dia menyatakan kehati-hatian tentang potensi persaingan dari Enhertu, obat AstraZeneca Plc yang sedang dipelajari untuk pasien kanker payudara dengan kadar HER2 yang rendah. Efek samping yang paling umum dilaporkan untuk pasien Trodelvy adalah jumlah sel darah putih yang rendah dan diare.
Obat Enhertu dari AstraZeneca dan Daiichi Sankyo dapat memperpanjang kelangsungan hidup lebih dari enam bulan pada pasien dengan bentuk kanker payudara stadium lanjut dibandingkan dengan kemoterapi standar, menurut data yang disajikan pada hari Minggu (5/6).
Baca Juga:
Data, yang diungkapkan pada pertemuan American Society of Clinical Oncology (ASCO) di Chicago, dapat membuka populasi pasien baru yang bernilai miliaran dolar untuk obat yang memenangkan persetujuan AS pada akhir 2019 sebagai pengobatan lini ketiga untuk 15 persen dari pasien kanker payudara dengan penyakit HER2-positif.
Uji coba fase III yang sedang berlangsung melibatkan lebih dari 550 pasien dengan apa yang disebut kanker payudara rendah HER2. Kebanyakan dengan tumor yang peka terhadap hormon, dan penyakitnya telah menyebar dan telah menjalani setidaknya satu putaran kemoterapi.
Analisis sementara menunjukkan kelangsungan hidup Enhertu yang diperpanjang dengan tambahan 6,4 bulan pada pasien dengan tumor sensitif hormon. Pasien dalam kelompok hidup selama rata-rata 23,9 bulan dibandingkan 17,5 bulan untuk kemoterapi.
Dalam kelompok kecil pasien dengan tumor yang tidak sensitif terhadap hormon, pasien yang menggunakan Enhertu hidup 6,3 bulan lebih lama.
Sejumlah terapi yang ditargetkan telah sangat meningkatkan prognosis untuk pasien dengan kanker payudara HER2-positif lanjut. Pasien sensitif hormon yang menerima Enhertu juga mengalami rata-rata 10,1 bulan sebelum penyakit mereka mulai memburuk - ukuran yang dikenal sebagai kelangsungan hidup bebas perkembangan (PFS) - dibandingkan dengan 5,4 bulan untuk kemoterapi, yang signifikan secara statistik.
Obat yang diberikan sebagai infus intravena ini bukannya tanpa masalah keamanan. Obat ini telah dikaitkan dengan jenis jaringan parut paru-paru yang disebut penyakit paru interstitial (ILD). Empat puluh lima pasien Enhertu dalam percobaan memiliki berbagai tingkat ILD dibandingkan satu pada kelompok kemoterapi.
Enhertu termasuk dalam kelas terapi yang disebut konjugat obat antibodi (ADC), yang merupakan antibodi rekayasa yang mengikat sel tumor dan melepaskan bahan kimia pembunuh sel.
Bulan lalu, obat ini mendapat persetujuan sebagai pilihan pengobatan lini kedua. Setelah sebuah penelitian menunjukkan obat itu mengurangi risiko perkembangan penyakit atau kematian hingga 72 persen dibandingkan dengan Kadcyla Roche yang telah menjadi pengobatan standar.
"Mengenai kanker payudara, saya akan mengatakan setidaknya dalam beberapa tahun ke depan, saya cukup yakin di Enhertu akan menyelesaikan revolusi paradigma pengobatan," ujar konsultan di Informa Pharma Custom Intelligence Tara Hansen kepada Reuters. (aru)
Baca Juga:
