Kesehatan
Mengapa Vaksin COVID-19 untuk Anak Kecil Butuh Waktu Lebih Lama? Butuh waktu yang agak lama untuk kebutuhan vaksin anak-anak. (Foto: Pexels/Thirdman)

ORANGTUA mulai cemas karena anak-anak, bahkan yang belum vaksin COVID-19, sudah mulai pembelajaran tatap muka. Kamu punya alasan untuk khawatir. Meskipun kasus sudah menurun, virus dapat menulari pada orang-orang yang tidak divaksinasi. Remaja berusia 12 tahun dapat divaksinasi terhadap COVID-19, tetapi anak-anak yang lebih kecil belum memenuhi syarat.

Contohnya di AS, anak-anak merupakan seperempat dari kasus yang dilaporkan untuk pekan pada akhir Agustus hingga awal September. "Setelah menurun di awal musim panas. Kasus anak meningkat secara eksponensial, dengan pertambahan lebih dari 750.000 antara 5 Agustus dan 2 September," kata American Academy of Pediatrics (AAP) pada Selasa (7/9) seperti diberitakan CNN. Jumlah kasus mingguan terbaru menandai peningkatan sekitar 250 persen sejak minggu 22-29 Juli, ketika AAP menghitung 71.726 kasus baru pada anak-anak.

Baca Juga:

Olahraga Setelah Vaksin, Apakah Aman?

vaksin
Data untuk anak usia 2 hingga 5 tahun bisa tiba segera setelah data anak yang lebih besar. (Foto: krcu.org)

Anak-anak sebagian besar telah terhindar dari COVID-19 dengan gejala parah, rawat inap dan kematian lebih jarang terjadi pada anak-anak daripada orang dewasa, tapi pasien anak-anak telah dipenuhi di hotspot COVID-19 di seluruh AS.

Vaksin anak-anak tidak bisa segera datang, karena prosesnya memakan waktu lebih lama dari yang diperkirakan beberapa orang. Data uji coba masih dikumpulkan untuk vaksin COVID-19 untuk anak-anak. Setelah perusahaan vaksin memiliki hasil uji coba, mereka harus menyerahkan informasi tersebut ke Food and Drug Administration (FDA) AS, yang akan menilai vaksin untuk otorisasi.

Proses vaksin anak

vaksin
Kekhawatiran orangtua, memacu kecepatan pembuatan vaksin anak. Untuk sementara kenakan masker. (Foto: 123RF/fabianponceg)

Scott Gottlieb, mantan komisaris FDA yang sekarang duduk di dewan pembuat vaksin COVID-19 Pfizer, mengatakan awal bulan ini di acara Face the Nation, CBS, bahwa perusahaan kemungkinan akan dapat mengajukan data selama 5-11 tahun untuk otorisasi pada bulan September. Kemudian mengajukan aplikasi untuk penggunaan darurat vaksin kemungkinan pada awal Oktober.

"Itu akan menempatkan kita pada kerangka waktu di mana vaksin dapat tersedia di beberapa titik akhir musim gugur, lebih mungkin awal musim dingin tergantung pada berapa lama FDA diperlukan untuk meninjau aplikasi," kata Gottlieb.

Tidak ada jadwal resmi setelah perusahaan mengajukan ke FDA. Pertimbangan penggunaan darurat dapat memakan waktu beberapa minggu.

"Selalu ada sesuatu yang membuat segalanya tidak seperti yang kita pikirkan," kata Dr. Stanley Perlman, yang berada di Vaccines and Related Biological Products Advisory Committee, FDA dan juga seorang dokter anak dan profesor mikrobiologi dan imunologi di University of Iowa Health Care, "Jelas, kami ingin itu dilakukan sesegera mungkin, tetapi kami ingin itu dilakukan dengan benar."

Data untuk anak usia 2 hingga 5 tahun bisa tiba segera setelah data anak yang lebih besar. Untuk anak-anak kecil, Pfizer mengatakan kepada CNN, itu berpotensi memiliki penelitian yang cukup pada bulan Oktober atau November, dan segera setelah itu meminta FDA untuk mengizinkan penggunaan darurat.

Uji coba Vaksin COVID-19 anak-anak untuk Moderna sedang berlangsung, tetapi beberapa bulan di belakang Pfizer. Johnson & Johnson belum merencanakan uji coba pada anak-anak, bahkan mungkin baru mulai pada musim gugur.

Baca Juga:

Mitos Tentang Penyakit Alzheimer

Mengapa butuh waktu lama?

vaksin
Vaksin Covid-19 versi anak-anak, para ilmuwan menggunakan hasil dari uji coba dewasa (Foto: Pexels/cottonbro)

Ratusan juta orang dewasa telah divaksinasi, membuktikan bahwa vaksin COVID-19 aman dan efektif, tetapi hasil itu tidak menggantikan penelitian yang diperlukan pada anak-anak.

Untuk vaksin Covid-19 versi anak-anak, para ilmuwan menggunakan hasil dari uji coba dewasa dan uji coba pediatrik penuh.

Memiliki penelitian orang dewasa mempercepat prosesnya. Untuk anak-anak usia 12, Perlman menjelaskan, perusahaan tidak perlu mendaftarkan 30 ribu orang yang dibutuhkan untuk uji coba dewasa karena bisa melakukan apa yang disebut "immunobridging." Data menunjukkan bahwa untuk kelompok usia ini, respon imun setara dengan orang dewasa.

Perusahaan mengambil pendekatan serupa dengan anak-anak yang lebih muda, tetapi pada awal Agustus, FDA meminta enam bulan data keamanan tindak lanjut, bukan dua bulan yang diminta seperti pada orang dewasa. FDA juga meminta Pfizer dan Moderna untuk menggandakan jumlah anak usia 5 hingga 11 tahun dalam uji klinis.

Penasihat vaksin untuk CDC mengatakan pada bulan Juni ada kemungkinan hubungan antara vaksin mRNA COVID-19 dan kasus peradangan jantung yang sangat jarang terjadi pada remaja dan dewasa muda. Tetapi manfaat vaksinasi masih jelas lebih besar daripada risikonya. Kasus peradangan tampaknya ringan, dan mereka sembuh dengan cepat dengan sendirinya atau dengan perawatan minimal.

Di Rumah Sakit Anak Texas, kepala dokter anak interim Dr. James Versalovic mengatakan, tidak masalah untuk merekrut lebih banyak anak untuk uji coba Pfizer dan Moderna. Banyak situs percobaan memiliki daftar tunggu yang panjang. Ekspansi uji coba, bagaimanapun, menambahkan setidaknya satu bulan lagi untuk proses penelitian.

Anak-anak bukan orang dewasa kecil

vaksin
Dosis vaksin yang lebih kecil akan memicu respons yang memadai pada seorang anak untuk berhasil melawan infeksi. (Foto: 123RF/velivinki)

Uji coba vaksin anak-anak sebenarnya dimulai pada orang dewasa. “Biasanya, setiap kandidat vaksin, bahkan untuk kondisi lain, akan dievaluasi terlebih dahulu pada pasien dewasa dan kemudian pada usia yang semakin muda,” jelas Dr. Kari Simonsen, yang memimpin uji coba vaksin Pfizer di Children's Hospital & Medical Center di Omaha.

"Kami tidak dapat membuat asumsi tentang keamanan atau tolerabilitas obat-obatan pada anak-anak sama dengan orang dewasa," dia menekankan.

Itu karena biologi. "Seperti yang sering kita katakan di pediatri: Anak-anak bukanlah orang dewasa kecil. Anak-anak adalah anak-anak," kata Versalovic, "Tubuh mereka berkembang dan akan bereaksi secara berbeda, dan kita perlu memperlakukan mereka secara berbeda."

Ketika sampai pada fase pengujian anak-anak, para ilmuwan membuat perkiraan terbaik mereka tentang dosis apa yang aman dan menghasilkan respons kekebalan. Tingkat dan waktu didasarkan pada tahap pengembangan.

"Pada umumnya anak-anak kami memiliki sistem kekebalan yang sangat aktif dan responsif, jadi kami menduga bahwa dosis vaksin yang lebih kecil akan memicu respons yang memadai pada seorang anak untuk berhasil melawan infeksi," kata Chapman.

Seperti halnya pengujian vaksin apa pun, itu harus melalui uji coba tiga fase sebelum FDA dapat mengizinkannya. Tes fase pertama untuk melihat apakah vaksin tersebut aman pada sekitar 20 hingga 100 anak sehat.

Karena ini adalah uji coba yang dipercepat, para ilmuwan telah menggabungkan fase 2 dan 3 dari uji coba sehingga mereka dapat melakukan lebih banyak langkah secara paralel, kata Versalovic.

Dalam fase ini, para ilmuwan memantau keamanan dan menguji untuk melihat apakah sistem kekebalan anak-anak merespons vaksin. Pada tahap ini, ilmuwan merekrut ratusan bahkan ribuan anak. Beberapa mendapatkan vaksin, beberapa mendapatkan plasebo dan hasilnya dibandingkan.

Hanya setelah langkah-langkah ini selesai, perusahaan dapat meminta otorisasi atau persetujuan FDA. (aru)

Baca Juga:

Sakit Telinga Gejala COVID-19?

LAINNYA DARI MERAH PUTIH
Terlalu Banyak Pilihan di Aplikasi Kencan Mengurangi Komitmen Seseorang
Fun
Terlalu Banyak Pilihan di Aplikasi Kencan Mengurangi Komitmen Seseorang

Sebuah studi meneliti kecenderungan orang bermain aplikasi kencan untuk mencari jodoh.

Bergelimang Harta, Selebriti Dunia Ini Punya Hati Emas
ShowBiz
Mengenal Jenis-Jenis dan Keunggulan Produk Kecantikan
Fun
Mengenal Jenis-Jenis dan Keunggulan Produk Kecantikan

Kenali ragam jenis dan keunggulan berbagai produk kecantikan.

Sirkel Barda 'Si Buta' Mandrawata Sebelum Jadi Pengelana
Fun
Sirkel Barda 'Si Buta' Mandrawata Sebelum Jadi Pengelana

Barda pernah memiliki orang-orang yang penting di sekitarnya. Namun kedatangan Mata Malaikat meluluhlantakkan kehidupannya sehingga akhirnya ia menjelma menjadi Si Buta dari Gua Hantu. Sejak saat itu normal sudah tak ada lagi dalam kehidupannya dan memutuskan menjadi pengelana menumpas kebatilan.

Angelina Jolie akan Buat Program Women for Bees di Kamboja pada 2022
ShowBiz
Angelina Jolie akan Buat Program Women for Bees di Kamboja pada 2022

Angelina Jolie dinobatkan sebagai 'ibu baptis' dari program Women for Bees pada awal 2021.

Makanan Jepang yang Mendunia
Fun
Makanan Jepang yang Mendunia

Cita rasa makanan Jepang yang unik membuat banyak orang menyukainya.

Bukan Morning Person? 4 Pekerjaan ini Mungkin Cocok Untukmu
Fun
Bukan Morning Person? 4 Pekerjaan ini Mungkin Cocok Untukmu

Pekerjaan yang cocok buat kamu yang susah bangun pagi.

BMW Jadi Kendaraan Resmi BNI Java Jazz Festival 2022
Hiburan & Gaya Hidup
BMW Jadi Kendaraan Resmi BNI Java Jazz Festival 2022

BMW Indonesia menyediakan sejumlah BMW Seri 3 terbaru yakni BMW 320i Sport dan BMW 320i Dynamic untuk event BNI Java Jazz Festival 2022

Mengenal Variasi Karakteristik Batuk Pada Omicron
Hiburan & Gaya Hidup
Mengenal Variasi Karakteristik Batuk Pada Omicron

Batuk yang dialami pesien Omicron bervariasi. Hal tersebut dipaparkan oleh Ketua Umum Perkumpulan Dokter Pengembang Obat Tradisional dan Jamu Indonesia (PDPOTJI), dr. Inggrid Tania, M.Si

2 Korban Jiwa Konser Travis Scott Astroworld Festival' masih di Bawah Umur
ShowBiz