Mengapa Vaksin COVID-19 Harus Uji Klinis? Ini Kata Badan POM Lab Vaksin COVID-19 (Foto: bumn.go.id))

MerahPutih.com- Proses uji klinis kandidat vaksin COVID-19 yang sedang dilakukan Indonesia, oleh perusahaan BUMN Bio Farma dan berbagai lembaga penelitian, sebagai upaya mendapatkan data khasiat dan keamanan yang valid. Uji klinik ini sebagai tahapan penting untuk mendapatkan vaksin yang sesuai sebelum diproduksi.

Kepala Badan Pengawas Obat dan Makanan (Badan POM) Penny Lukito mengatakan, dalam uji klinis harus memenuhi aspek ilmiah dan menjunjung tinggi etika penelitian sesuai dengan Pedoman Cara Uji Klinik yang Baik (CUKB atau Good Clinical Practice/GCP).

"Hasil uji dibutuhkan untuk mendukung proses registrasi vaksin COVID-19 sebagai salah satu bentuk akses terhadap kebutuhan produk tersebut.

Ia menegaskan, vaksin yang akan diuji juga harus diproduksi sesuai dengan standar Cara Pembuatan Obat yang Baik (CPOB). Khusus untuk vaksin, Badan POM melakukan sertifikasi pelepasan bets untuk menjaga keamanan dan mutu produk.

Baca Juga:

Relawan Vaksin COVID-19 Harus Berdomisili Bandung, Tak Boleh Keluar Wilayah Penelitian

"Mengingat mendesaknya kebutuhan terhadap vaksin COVID-19, BPOM berkomitmen untuk melakukan pengawalan pemenuhan peraturan, standar dan persyaratan di sepanjang siklus perjalanan vaksin, mulai dari tahap pengembangan formulasi sampai distribusi obat, termasuk tahapan uji klinis tahap III," kata dia.

BPOM bersama sejumlah pemangku kepentingan telah melakukan "Kick-Off Meeting dan Simulasi Uji Klinis Vaksin COVID-19" di Fakultas Kedokteran Universitas Padjadjaran, Bandung. Kegiatan tersebut adalah upaya memulai uji klinis vaksin virus SARS-CoV-2 yang telah dilemahkan produksi Sinovac, Tiongkok.

Tim peneliti dan pihak yang terlibat uji klinis vaksin untuk memenuhi semua ketentuan yang berlaku demi kelancaran pelaksanaan uji klinis tersebut. Masyarakat, juga bisa berperan aktif dengan menjadi konsumen bijak di masa pandemi dengan menyikapi berbagai informasi yang beredar terkait dengan pengembangan obat COVID-19.

Ilustrasi COVID-19
Ilustasi COVID-19 (Antara)

Sebelumnya, Menteri Badan Usaha Milik Negara (BUMN) dan Ketua Pelaksana Komite Penanganan Covid-19 dan Pemulihan Ekonomi Nasional, Erick Thohir, memastikan Bio Farma mampu memproduksi vaksin Covid-19 sebanyak 250 juta dosis per tahun di akhir tahun 2020.

Erick Thohir saat meninjau laboratorium dan fasilitas produksi Bio Farma, perusahaan induk BUMN di bidang farmasi, memastikan kesiapan uji klinis fase 3 calon vaksin Covid-19 hasil kolaborasi bersama Sinovac.

"Saya memastikan Bio Farma saat ini sudah siap memproduksi 100 juta dosis vaksin Covid-19 per tahun dan di akhir tahun siap memproduksi 250 juta dosis per tahun,” katanya. (ARR)

Baca Juga:

Eijkman Sebut Idealnya Vaksin Sekali Suntik dan Bertahan Seumur Hidup

LAINNYA DARI MERAH PUTIH
Antisipasi Virus Corona di Satpas SIM Polresta Tangerang
Foto
Antisipasi Virus Corona di Satpas SIM Polresta Tangerang

Petugas menyemprotkan cairan disinfektan ke sebuah mobil yang memasuki pintu gerbang di Satuan Penyelenggara Administrasi (Satpas) SIM Polres Kota Tangerang, Tigaraksa, Banten

PSBB Diperketat, Industri Keuangan Berjalan Normal
Indonesia
PSBB Diperketat, Industri Keuangan Berjalan Normal

PSBB akan diberlakukan di DKI Jakarta dan 23 kabupaten/kota di enam provinsi yang masuk wilayah berisiko tinggi penyebaran COVID-19.

Berseberangan dengan Susi, Aturan Ekspor Benih Lobster Tinggal Tunggu Jokowi
Indonesia
Berseberangan dengan Susi, Aturan Ekspor Benih Lobster Tinggal Tunggu Jokowi

Revisi aturan soal larangan ekspor benih lobster tinggal dilaporkan kepada Presiden Joko Widodo (Jokowi) untuk kemudian disahkan.

Kasus Positif Corona di Indonesia Tembus 17 Ribu
Indonesia
Kasus Positif Corona di Indonesia Tembus 17 Ribu

Yuri mengungkapkan jumlah penambahan 108 pasien menjadi 3.911 yang sembuh.

Update COVID-19 Jumat (26/6): 51.427 Positif, 21.333 Sembuh
Indonesia
Update COVID-19 Jumat (26/6): 51.427 Positif, 21.333 Sembuh

Jumlah orang dalam pemantauan mencapai 38.381

Update Corona DKI Jumat (12/6): 8.628 Positif, 3.781 Orang Sembuh
Indonesia
Minta Jokowi Mundur, Pecatan TNI Ini Digelandang ke Bareskrim
Indonesia
Minta Jokowi Mundur, Pecatan TNI Ini Digelandang ke Bareskrim

Bersama tersangka disita barang bukti sebuah HP dan KTP. Tersangka juga mengakui bahwa suara rekaman yang beredar di media sosial adalah suaranya.

Kepulangan Habib Rizieq Jadi Momentum Polri Tunjukkan Taringnya
Indonesia
Kepulangan Habib Rizieq Jadi Momentum Polri Tunjukkan Taringnya

Menurut Petrus, hal ini untuk mewujudkan hukum sebagai "panglima", hukum yang bertindak tanpa pandang bulu dengan tetap menjunjung tinggi HAM.

Kemenperin Luluskan 334 CPNS
Indonesia
Kemenperin Luluskan 334 CPNS

Dari total 18.646 pendaftar CPNS Kemenperin, terdapat 334 peserta yang telah dinyatakan lulus sebagai CPNS dari jumlah 359 formasi yang dibuka.