BPOM Buka 5 Farmasi Pemegang Izin Produksi Obat COVID-19 di Indonesia

MerahPutih.com - Obat antivirus COVID-19 Molnupiravir siap diproduksi di dalam negeri pada Mei atau Juni 2022. Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) RI menjelaskan PT Amarox Pharma Global sebagai anak perusahaan Hetero Labs Ltd, India nantinya yang akan memproduksi Molnupiravir kapsul keras di Indonesia.

"Saat ini PT Amarox sudah mendapatkan izin produksi dan sedang bangun fasilitas yang akan digunakan untuk produksi. BPOM mendampingi untuk persyaratan Cara Pembuatan Obat yang Baik (CPOB)," kata Kepala BPOM Penny K. Lukito, dilansir dari YouTube Komisi IX DPR RI, Jakarta, Rabu (19/1).

Baca Juga:

BPOM Izinkan Penggunaan Obat COVID-19 Molnupiravir

BPOM hingga saat ini masih melakukan pendampingan pemenuhan persyaratan CPOB setelah Surat Persetujuan Penggunaan Fasilitas Kapsul Keras untuk produksi Molnupiravir diperoleh PT Amarox pada 3 Januari 2022.

Kepala BPOM
Tangkapan layar Kepala BPOM RI Penny K Lukito dalam Rapat Dengar Pendapat (RDP) yang diikuti dari YouTube Komisi IX DPR RI di Jakarta, Selasa (18/1/2022). (ANTARA/Andi Firdaus).

Penny menambahkan, PT Kimia Farma juga berencana memproduksi Molinupiravir dan sudah mendapatkan lisensi medicines patent pool (MPP). "Saat ini sedang proses persiapan dossler dan fasilitas PQ WHO diharapkan pada Juni 2022 sudah dapat submit aplikasi ke WHO dan sudah bisa produksi," katanya, dikutip Antara.

Dalam kegiatan itu, Penny juga melaporkan kesiapan produksi obat antivirus COVID-19 Favipiravir di dalam negeri. Saat ini, terdapat lima industri farmasi yang sudah mendapatkan Izin Penggunaan Darurat (EUA) untuk produksi lokal, masing-masing Kimia Farma, Kalbe Farma, Novell, Amarox Pharma Laboratories Global, dan Lapi Laboratories.

Yang sudah aktif berproduksi dari lima industri farmasi tersebut adalah Kalbe Farma dan Kimia Farma. Menurut Penny, Amarox, Novel dan Lapi belum berproduksi karena masih persiapan untuk produksi kemasan dan uji stabilitas. "Kami tetap mengawal dan mengawasi mutu produksi obat yang mereka buat," tegas dia. (*)

Baca Juga:

Menkes Berharap Semoga Akhir Tahun ada Obat COVID-19 yang Cocok

Tag
LAINNYA DARI MERAH PUTIH
Varian Omicron Melonjak, Simak Syarat Terbaru Naik Kereta Api Jarak Jauh
Indonesia
Varian Omicron Melonjak, Simak Syarat Terbaru Naik Kereta Api Jarak Jauh

PT Kereta Api Indonesia (Persero) tetap mengoperasikan kereta api sesuai dengan ketentuan dari pemerintah di tengah naiknya angka COVID-19 varian Omicron.

Pimpinan KPK Akhirnya Penuhi Panggilan Komnas HAM
Indonesia
Pimpinan KPK Akhirnya Penuhi Panggilan Komnas HAM

Nurul Ghufron mewakili Pimpinan KPK

Keluh Kesah Ojol yang Kecepatan Orderannya Terdampak PPKM Darurat
Indonesia
Keluh Kesah Ojol yang Kecepatan Orderannya Terdampak PPKM Darurat

Terlebih, ketika dirinya menerima order yang harus diantar ataupun diambil melewati titik penyekatan

Farid Okbah Cs Belum Bisa Ditemui Keluarga
Indonesia
Farid Okbah Cs Belum Bisa Ditemui Keluarga

Polri berjanji akan memfasilitasi pihak keluarga untuk bertemu Ahmad Farid Okbah (FAO), Ahmad Zain An-Najah (AZA), dan Anung Al Hamat (AA).

Tagihan Pelanggar Lalu Lintas saat Operasi Lilin Bakal Dikirim ke Rumah
Indonesia
Tagihan Pelanggar Lalu Lintas saat Operasi Lilin Bakal Dikirim ke Rumah

Operasi Lilin 2021 dalam rangka pengamanan Natal dan Tahun Baru 2022 digelar mulai hari ini hingga 2 Januari 2022.

Menkeu Cadangkan Anggaran Vaksin hingga Rp 36 Triliun
Indonesia
Menkeu Cadangkan Anggaran Vaksin hingga Rp 36 Triliun

Pemerintah tetap mencadangkan anggaran pengadaan vaksin sebesar Rp 35 triliun hingga Rp 36 triliun dalam Rancangan Anggaran Pendapatan dan Belanja Negara (RAPBN) 2022.

Akademisi Minta KY Awasi Kasus Pertanahan
Indonesia
Akademisi Minta KY Awasi Kasus Pertanahan

Peran pengawasan dan pemantauan oleh Komisi Yudisial (KY) adalah masalah serius untuk dilakukan terhadap proses persidangan kasus-kasus pertanahan yg diperiksa dan diadili hakim di persidangan.

Rencana Penyederhanaan Birokrasi Berlanjut
Indonesia
Rencana Penyederhanaan Birokrasi Berlanjut

Kemendagri telah melakukan peyederhanaan birokrasi Tahap I pada akhir 2020. Pada tahapan itu, Kemendagri telah menyetarakan sebanyak 808 pejabat struktural.

Kompolnas Tegaskan Tindakan Densus 88 Tembak Mati Terduga Teroris Sunardi Sesuai SOP
Indonesia
Kompolnas Tegaskan Tindakan Densus 88 Tembak Mati Terduga Teroris Sunardi Sesuai SOP

"Apa yang dilakukan Densus 88 sudah sesuai SOP. Saya juga sudah mengundang Densus 88 ke Kompolnas untuk memaparkan mengenai kasusnya dan proses penangkapan terduga teroris Sunardi," kata Benny, Selasa (15/3).

Wagub DKI: Warung yang Jual Rokok ke Anak-Anak Didenda Rp 50 Juta
Indonesia
Wagub DKI: Warung yang Jual Rokok ke Anak-Anak Didenda Rp 50 Juta

"Nanti bagi toko warung yang menjual rokok bagi anak di bawah umur sudah aturan bakal didenda Rp 50 juta," ucap Wakil Gubernur DKI, Ahmad Riza Patria di Jakarta, Jumat (17/9)