BPOM Buka 5 Farmasi Pemegang Izin Produksi Obat COVID-19 di Indonesia

MerahPutih.com - Obat antivirus COVID-19 Molnupiravir siap diproduksi di dalam negeri pada Mei atau Juni 2022. Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) RI menjelaskan PT Amarox Pharma Global sebagai anak perusahaan Hetero Labs Ltd, India nantinya yang akan memproduksi Molnupiravir kapsul keras di Indonesia.

"Saat ini PT Amarox sudah mendapatkan izin produksi dan sedang bangun fasilitas yang akan digunakan untuk produksi. BPOM mendampingi untuk persyaratan Cara Pembuatan Obat yang Baik (CPOB)," kata Kepala BPOM Penny K. Lukito, dilansir dari YouTube Komisi IX DPR RI, Jakarta, Rabu (19/1).

Baca Juga:

BPOM Izinkan Penggunaan Obat COVID-19 Molnupiravir

BPOM hingga saat ini masih melakukan pendampingan pemenuhan persyaratan CPOB setelah Surat Persetujuan Penggunaan Fasilitas Kapsul Keras untuk produksi Molnupiravir diperoleh PT Amarox pada 3 Januari 2022.

Kepala BPOM
Tangkapan layar Kepala BPOM RI Penny K Lukito dalam Rapat Dengar Pendapat (RDP) yang diikuti dari YouTube Komisi IX DPR RI di Jakarta, Selasa (18/1/2022). (ANTARA/Andi Firdaus).

Penny menambahkan, PT Kimia Farma juga berencana memproduksi Molinupiravir dan sudah mendapatkan lisensi medicines patent pool (MPP). "Saat ini sedang proses persiapan dossler dan fasilitas PQ WHO diharapkan pada Juni 2022 sudah dapat submit aplikasi ke WHO dan sudah bisa produksi," katanya, dikutip Antara.

Dalam kegiatan itu, Penny juga melaporkan kesiapan produksi obat antivirus COVID-19 Favipiravir di dalam negeri. Saat ini, terdapat lima industri farmasi yang sudah mendapatkan Izin Penggunaan Darurat (EUA) untuk produksi lokal, masing-masing Kimia Farma, Kalbe Farma, Novell, Amarox Pharma Laboratories Global, dan Lapi Laboratories.

Yang sudah aktif berproduksi dari lima industri farmasi tersebut adalah Kalbe Farma dan Kimia Farma. Menurut Penny, Amarox, Novel dan Lapi belum berproduksi karena masih persiapan untuk produksi kemasan dan uji stabilitas. "Kami tetap mengawal dan mengawasi mutu produksi obat yang mereka buat," tegas dia. (*)

Baca Juga:

Menkes Berharap Semoga Akhir Tahun ada Obat COVID-19 yang Cocok

Tag
LAINNYA DARI MERAH PUTIH
Wisatawan Harus Antisipasi Cuaca Ekstrem saat Liburan Akhir Tahun
Indonesia
Wisatawan Harus Antisipasi Cuaca Ekstrem saat Liburan Akhir Tahun

Antusiasme masyarakat untuk berwisata diprediksi sangat tinggi pada liburan akhir tahun.

Pemerintah Dorong Sinergitas Petani dan Perusahaan Sawit Tingkatkan Ekonomi Negara
Indonesia
Pemerintah Dorong Sinergitas Petani dan Perusahaan Sawit Tingkatkan Ekonomi Negara

Industri sawit Indonesia berperan penting untuk perekonomian Indonesia dengan kinerja perdagangan kelapa sawit yang terus meningkat. Bahkan, industri ini juga melibatkan banyak pelaku usaha dari berbagai kelompok ekonomi.

Ketua PBNU Nilai Sistem Proporsional Tertutup Kurangi Hak Pemilih
Indonesia
Ketua PBNU Nilai Sistem Proporsional Tertutup Kurangi Hak Pemilih

Ketua Umum PBNU Yahya Cholil Staquf mengatakan sistem proporsional tertutup dinilai mengurangi hak langsung dari pemilih.

Profil Muhammad Prakosa, Dubes RI untuk Italia yang Tutup Usia Hari Ini
Indonesia
Profil Muhammad Prakosa, Dubes RI untuk Italia yang Tutup Usia Hari Ini

Kedutaan Besar Republik Indonesia (KBRI) Roma menyampaikan M Prakosa tutup usia pukul 10.55 waktu setempat, di Sacro Cuore FSR Roma.

Revisi Perpres soal Pembatasan Beli Pertalite dan Solar Rampung Agustus
Indonesia
Revisi Perpres soal Pembatasan Beli Pertalite dan Solar Rampung Agustus

Revisi Perpres Nomor 191 Tahun 2014 yang akan mengatur pembatasan pembelian BBM Pertalite dan Solar akan rampung dan bisa diterapkan pada Agustus 2022.

Kasus Ade Yasin, KPK Geledah Dua Rumah di Bandung
Indonesia
Kasus Ade Yasin, KPK Geledah Dua Rumah di Bandung

Tim penyidik lembaga antirasuah melakukan penggeledahan di dua lokasi di Bandung terkait kasus Ade Yasin.

Gempa Magnitudo 7,1 Guncang Sulawesi Utara
Indonesia
Gempa Magnitudo 7,1 Guncang Sulawesi Utara

Badan Meteorologi, Klimatologi, dan Geofisika (BMKG) menyampaikan gempa bumi berkekuatan magnitudo 7,1 mengguncang wilayah Sulawesi Utara pukul 13.06 WIB, Rabu.

10.500 Pemudik Bakal Ikuti Program Mudik Gratis Kemenhub
Indonesia
10.500 Pemudik Bakal Ikuti Program Mudik Gratis Kemenhub

Sekretaris Dirjen Perhubungan Darat Kementerian Perhubungan (Kemenhub) Marta Hardisarwono mengatakan pihaknya kembali membuka program mudik gratis pada Lebaran tahun ini. Program mudik gratis kembali dibuka usai pemerintah memperbolehkan mudik.

Gempa M 7,3 Guncang Tonga, Berpotensi Tsunami
Dunia
Gempa M 7,3 Guncang Tonga, Berpotensi Tsunami

"Gelombang tsunami yang berbahaya mungkin terjadi di pantai yang terletak dalam jarak 300 km dari pusat gempa," tulis USGS.

Aturan PPKM Level 3 Jabodetabek, Mulai dari WFO sampai Tempat Gym
Indonesia
Aturan PPKM Level 3 Jabodetabek, Mulai dari WFO sampai Tempat Gym

Pemerintah kembali memperpanjang Pemberlakuan Pembatasan Kegiatan Masyarakat (PPKM) Jawa-Bali selama sepekan ke depan, terhitung sejak 1-7 Maret 2022.