BPOM Audit Pengembangan Vaksin COVID-19 Sinovac ke Tiongkok Ilustrasi. (Foto: MP/Pixabay.com/TheDigitalArtist)

MerahPutih.com - Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) akan melakukan visit audit proses pengembangan dan produksi vaksin corona di fasilitas Sinovac, Beijing, Tiongkok, awal November 2020.

Hal ini bagian dari prosedur untuk menjaga dan menjamin kualitas vaksin COVID-19 misalnya dari bahan baku.

Demikian disampaikan Direktur Utama Bio Farma Honesti Basyir, dalam kegiatan press conference bersama Menteri Luar Negeri Retno L Marsudi.

Baca Juga:

Pemerintah Siapkan Tempat Penyimpangan 300 Juta Vaksin COVID-19

BPOM juga akan memastikan fasilitas dan proses produksi vaksin COVID-19 di Bio Farma memenuhi standar cara pembuatan obat yang baik (CPOB)/good manufacturing practice (GMP), sehingga BPOM juga akan melaksanakan audit ke fasilitas produksi COVID-19 di Bio Farma.

“Kegiatan audit ini merupakan bagian dalam implementasi quality management system di Bio Farma untuk menjamin kualitas bulk vaksin yang akan di terima di Bio Farma. Bio Farma juga akan melakukan audit inspeksi ke Sinovac, yang rencananya akan dilaksanakan sebelum pelaksanaan audit BPOM,” ujar Honesti.

Uji klinis vaksin COVID-19 Sinovac yang dilakukan Bio Farma dan FK Unpad sendiri sudah berjalan selama satu bulan. Disebutkan bahwa uji klinis berjalan lancar.

Lab Vaksin COVID-19 (Foto: bumn.go.id))
Lab Vaksin COVID-19 (Foto: bumn.go.id))

Diharapkan, pada Januari 2021 sudah bisa dilaporkan hasilnya kepada Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM), untuk mendapatkan emergency use authorization (EUA) untuk vaksin COVID-19 dan, Bio Farma bisa segera untuk memproduksi.

Sambil menunggu uji klinis selesai, Bio Farma terus melakukan persiapan produksi vaksin yang akan dimulai pada bulan November sampai dengan Desember 2020.

Kapasitas produksi vaksin COVID-19 Bio Farma sebesar 250 juta dosis pada tahun 2021, yang telah ditingkatkan dari sebelumnya hanya 100 juta dosis pada tahun 2020.

Baca Juga:

Darurat COVID-19, Produksi Vaksin Sinovac Bio Farma Bisa Dipercepat

Sementara, peneliti utama uji klinis vaksin dari FK Unpad Kusnandi Rusmil mengatakan, sambutan masyarakat Bandung terhadap uji klinis sangat baik, sehingga sukarelawan yang sudah mendaftar sudah lebih dari 2.000 orang.

Kusnandi Rusmil juga menyampaikan hingga hari ini, sudah sebanyak 1.447 yang sudah disaring, 1.089 sukarelawan sudah menerima suntikan pertama, 650 sukarelawan sudah mendapat suntikan kedua, dan 110 sudah melakukan pengambilan darah 14 hari pasca-suntikan kedua. (Iman Ha/Jawa Barat)

Baca Juga:

Setengah Juta Hiu Terancam Dibunuh Demi Vaksin COVID-19

LAINNYA DARI MERAH PUTIH
MK Gelar Sidang Lanjutan 22 Sengketa Pilkada
Indonesia
MK Gelar Sidang Lanjutan 22 Sengketa Pilkada

Mahkamah Konstitusi memiliki waktu 45 hari untuk memeriksa dan memutus perkara sejak permohonan perselisihan hasil pemilihan kepala daerah diregistrasi pada 18 Januari 2021.

Majelis Hakim PN Jaktim Kabulkan Keinginan Rizieq Sidang Tatap Muka
Indonesia
Majelis Hakim PN Jaktim Kabulkan Keinginan Rizieq Sidang Tatap Muka

Majelis Hakim mengabulkan permintaan terdakwa, Rizieq Shihab untuk sidang tatap muka atau online dalam persidangan perkara karantina kesehatan yang membelitnya.

Warga Kupang Lakukan Uji Swab Massal Sehabis Dikunjungi Menteri Edhy
Indonesia
Warga Kupang Lakukan Uji Swab Massal Sehabis Dikunjungi Menteri Edhy

Selama berada di Desa Mata Air, sejumlah warga sempat melakukan foto bersama dan bersalaman dengan Menteri Edhy Prabowo.

Di Sidang PBB, Amerika Langsung Serang Tiongkok
Dunia
Di Sidang PBB, Amerika Langsung Serang Tiongkok

Tahun ini, pertama kali dalam 75 tahun sejarah PBB, para pemimpin dari 193 negara anggotanya menyampaikan pidato tahunan mereka pada hari pembukaan Majelis Umum badan dunia itu melalui rekaman video.

Rumah Mewah di Kedoya Dipreteli Pencuri, Pemilik Rugi Rp1 Miliar
Indonesia
Rumah Mewah di Kedoya Dipreteli Pencuri, Pemilik Rugi Rp1 Miliar

“Kerugiannya kalau di laporan polisi itu Rp 1 Miliar,” kata Kapolsek Kebon Jeruk, Kompol Robinson Manurung kepada wartawan di Polsek Kebon Jeruk, Jakarta Barat, Rabu (24/3).

Pelanggaran Protokol Kesehatan Hampir 1 Juta Kasus
Indonesia
Pelanggaran Protokol Kesehatan Hampir 1 Juta Kasus

Jumlah masyarakat yang ditindak dalam Operasi Yustisi 2020 yang sudah digelar sejak 14 September 2020 di seluruh Indonesia makin banyak.

PDIP Solo Minta Kader Solid Menangkan Gibran-Teguh
Indonesia
PDIP Solo Minta Kader Solid Menangkan Gibran-Teguh

"Semua keputusan sudah menjadi hak prerogatif dari Ketua Umum PDIP Megawati Soekarnoputri. Apapun keputusannya, kader partai wajib melaksanakan dan memenangkan," katanya.

Pemprov DKI Diminta Tak Aneh-aneh Pakai Utang Rp12,5 Triliun
Indonesia
Pemprov DKI Diminta Tak Aneh-aneh Pakai Utang Rp12,5 Triliun

DKI Jakarta mendapatkan pinjaman uang sebesar Rp12,5 triliun dari pemerintah pusat melalui BUMN PT Sarana Multi Infrastruktru (SMI).

Dinas LH DKI Kumpulkan 1 Ton Lebih Masker Bekas di Tengah Pandemi
Indonesia
Dinas LH DKI Kumpulkan 1 Ton Lebih Masker Bekas di Tengah Pandemi

Dinas LH DKI bekerjasama dengan pihak pengolah limbah B3 berizin untuk pemusnahannya

Polisi Usut Aliran Dana Kasus Surat Jalan Djoko Tjandra
Indonesia
Polisi Usut Aliran Dana Kasus Surat Jalan Djoko Tjandra

"Sesuai dengan janji bahwa kami akan selalu menyampaikan sebagai bentuk transparansi kita sehingga publik bisa mengikuti setiap perkembangan kami," ungkap Listyo.